医疗器械安全与公众生命健康息息相关,是健康中国的重要组成部分。为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新发展、高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,国家药监局于2021年7月19日至23日,开展2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。
为响应国家局号召,结合国家药监局综合司《关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》要求,上药控股同步开展医疗器械安全宣传周活动,并组织各单位围绕“安全用械 创新发展”主题,开展了一系列内容丰富、形式多样的安全宣传活动。
组织开展启动仪式
7月19日,“上药控股医疗器械安全宣传周”启动会在公司本部举行,上药控股副总经理任刚、助理总经理华佳,上药控股各直属部门及部分市内子公司的质量负责人、质量机构负责人以及上药控股质量管理部员工共同参与,营造“安全用械 创新发展”的浓厚气氛,拉开了公司医疗器械安全宣传周的序幕。
积极参加相关培训
7月20日上午,国家药监局综合司举办《医疗器械监督管理条例》公益培训,采取线上直播的方式进行,主要就《条例》修订情况、注册管理制度设计、上市后监管制度设计等方面开展培训。上药控股各直属部门及子公司、全国各控股企业均积极组织相关人员参与线上直播培训。专业培训让大家对医疗器械注册管理历史和上市后监管方面的新要求有了进一步的理解和认识,为之后医疗器械经营质量管理工作的开展明确了法规依据。会后,各单位认真撰写了学习和培训总结。
安全用械联合倡议
7月21日下午,上海市药监局在华山医院举办上海市“安全用械 创新发展”联合倡议仪式暨医疗器械临床使用相关政策法规宣贯培训。上药控股助理总经理华佳代表公司,与其他7家医疗器械生产经营企业、使用机构的行业代表一起在现场签订了安全用械承诺书。
医疗器械唯一标识(udi)专题会议
医疗器械唯一标识(unique device identification,简称udi)是医疗器械的身份证,通过建立医疗器械唯一标识系统,实现从源头生产到最终临床使用全链条联动,从而加强医疗器械全生命周期管理。继市药监、徐汇区市场局在上药器械开展龙华医院udi项目的调研后,7月21日,徐汇市场局在胸科、国妇婴也进行了udi工作调研,徐汇市场局对于上药器械将udi工作与spd的深度融合做了高度评价,上药器械也将与药监、医院一起,共同加快医院udi的实施推广。
“安全用械进社区”活动
?宣传周期间,上药控股各单位联合相关社区,开展社区安全用械健康教育和医疗器械科普知识宣传活动,上海华氏大药房门店向公众发放医疗器械科普宣传资料,指导公众正确理解和使用相关产品,了解器械监管推动产业高质量发展,保障民众安全用械的重要意义。
各单位广泛宣传
上药控股各单位积极参与到医疗器械安全宣传活动中,组织员工学习理解医疗器械的相关法律法规要求,强化过程管理及质量控制,持续做好医疗器械质量风险管理工作,加强主体责任意识,促进医疗器械行业健康有序发展。
本次上药控股医疗器械安全宣传周圆满收官,活动对于普及用械安全知识、提升质量意识、提高质量管理能级,保障公众用械安全营造了良好氛围。质量铸就品牌,诚信赢得未来。上药控股将通过科学应用药品、医疗器械经营质量管理规范和卓越绩效模式等先进的质量管理方法,保证持续符合法定要求并实现质量目标,不断提升服务质量水平。